加拿大首度批准延缓阿兹海默症进程药物

加拿大卫生部首次批准可改变阿兹海默症病程的药物，标志治疗领域的一大突破。此举为患者带来希望，但该项静脉注射疗法成本高昂、程序复杂，能否在全国广泛使用仍未可知。

联邦监管机构于上周五对抗体药物Lecanemab 发出有条件核准。此药能减缓轻度认知障碍或早期阿兹海默症（Alzheimer’s disease）患者病情恶化。日本制药公司卫采（Eisai Ltd.）于两年半前向加拿大提出上市申请，经历远超常规时限的审批后方获批准。

多伦多记忆中心（Toronto Memory Program）医学总监高恩医生（Dr. Sharon Cohen）参与该药临床研究。她表示：「我非常欣慰，这是时候了。若能让患者维持轻症状态更长时间，继续在家生活、从事有意义的事，意义重大。」

Lecanemab 是加拿大首款针对阿兹海默症根本病因的药物。现有药物只能缓解症状，大多于二十多年前获批。不过，该药无法阻止病情恶化，只能延缓进程，并伴有罕见但严重的副作用，包括脑内微出血及肿胀。药物商品名为Leqembi。

据卫采加拿大分公司副总裁福赛斯（Patrick Forsythe）表示，全球已有约五十个国家批准此药。美国食品及药物管理局（FDA）于2023 年批准，日本同年跟进，中国于2024 年核准，欧盟则在今年4 月发出销售许可，但限制条件较美国严格。

加拿大阿兹海默症协会估计，全国有超过77 万人患上不同程度的认知障碍，其中阿兹海默症为最主要成因。

该药每两周以静脉注射一次，针对脑内积聚成黏性团块的β类淀粉蛋白（beta-amyloid），以清除其沉积，延缓脑细胞死亡。虽然科学界仍对淀粉蛋白是否为致病主因存有争议，但其斑块形成本身为阿兹海默症的典型生物特征。

Lecanemab 的主要风险在于导致脑部微出血或水肿。持有两个APOE e4 基因变异的人不仅患病风险较高，出现副作用的机率亦更大。加拿大卫生部因此建议该类患者不宜使用该药。欧洲及部分国家采取相同标准，美国则未作此限制。

药物价格与检查要求亦引起关注。患者需于治疗前及首年内共接受5 次MRI 监测。卫采尚未公布加拿大售价，美国标价约26,500美元／年。福赛斯透露，有部分加国患者已赴美国布法罗及西雅图自费接受治疗。

高恩医生表示，其诊所一旦取得药源，即可展开治疗。安省阿兹海默症协会公共政策总监莫理臣（Adam Morrison）称，新药的批准对患者而言「代表希望」，但期望不会仅限于具私人医疗保险或经济能力者受惠。